| 来源： 药品安全监管处 | 时间：2006-04-24 00:00 | 字体：[ 大 中 小 ] |
各市食品药品监督管理局：
根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》的规定，开展药物临床试验（包括生物等效性试验）必须执行《药物临床试验质量管理规范》。为加强监管，保障试验申请单位、试验承担单位和受试者的合法权益，自2006年6月1日起，全省承担药物临床试验的医疗机构和研究单位，在试验项目开始后一个月内填写《药物临床试验项目备案表》（附件），报送省食品药品监督管理局（E-mail: aqjg@zfda.gov.cn）和各市局备案。备案表电子版本可直接从省食品药品监督管理局网站:www.zjfda.gov.cn下载。
药物临床试验各相关单位必须遵守国家有关法律、法规规定，严格执行《药物临床试验质量管理规范》，并接受相关监管部门的依法监督检查。
《药物临床试验项目备案表》.doc
政府机构：国家卫生健康管理委员会 国家市场监督管理总局 浙江卫生健康委员会 浙江省药品监督管理局 浙公网安备33010902000036号
批发招商合作 | 关于我们 | 联系我们 | 商务合作 | 经营认证
互联网药品交易服务资格证书 | 药品经营许可证 | 公司营业执照 | 医疗器械经营许可证 | 第二类医疗器械经营备案凭证
©2010-2019 浙江珍诚医药科技有限公司版权所有，并保留所有权利 -8.5.84
