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关于对《医疗机构制剂申报及审批程序》、《医疗机构新制剂立题研究指导意见》和《医疗机构制剂注册现场核查及抽样程序与要求》(征求意见稿)征求意见的通知

发布时间:2021-11-10 13:44:00.0信息来源:浙江省药品监督管理局
关于对《医疗机构制剂申报及审批程序》、《医疗机构新制剂立题研究指导意见》和《医疗机构制剂注册现场核查及抽样程序与要求》(征求意见稿)征求意见的通知
来源: 药品注册处 时间:2007-12-07 00:00 字体:[ ]

各有关单位:
  为规范医疗机构制剂注册,根据《医疗机构制剂注册管理办法》,我处起草了《医疗机构制剂申报及审批程序》、《医疗机构新制剂立题研究指导意见》和《医疗机构制剂注册现场核查及抽样程序与要求》(征求意见稿),现上网公开征求意见。
  一、请局相关处室、直属单位和各市食品药品监督管理局形成书面意见后于2007年12月20日前反馈我处。其他单位或人员的意见也请于2007年12月20日前反馈。
二、意见反馈方式
  1.电子邮件:chenjue@zjfda.gov.cn
  2.传  真:(0571)88903275 
 3.书面意见(邮寄地址:杭州市莫干山路文北巷27号,邮编:310012,浙江省食品药品监督管理局药品注册处)
浙江省食品药品监督管理局药品注册处
 二○○七年十二月七日
浙江省医疗机构制剂审批程序(征求意见稿).doc

浙江省医疗机构新制剂立题审查.doc

医疗机构制剂注册现场核查及抽样的程序与要求.doc

医疗机构制剂注册现场核查判定表.doc




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浙江省药品监督管理局
2021-11-10 13:44:00.0
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