| 来源： 药品注册处 | 时间：2008-04-01 00:00 | 字体：[ 大 中 小 ] |
浙食药监注〔2008〕39号
各市食品药品监督管理局：
为规范医疗机构制剂注册申报和审批，我局根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》有关规定制定了《浙江省医疗机构制剂注册工作细则》、《浙江省医疗机构新制剂立题研究审查指导意见》和《浙江省医疗机构制剂注册现场核查及抽样规定》，现予发布，自2008年6月1日起执行。届时，《浙江省药品（含药包材、药用辅料、医疗机构制剂）注册工作细则（试行）》（浙食药监注[2005]146号）中涉及医疗机构制剂注册部分的规定同时废止。
附件：
1、《浙江省医疗机构制剂注册工作细则》
2、《浙江省医疗机构新制剂立题研究审查指导意见》
3、《浙江省医疗机构制剂注册现场核查及抽样规定》
二○○八年三月四日
抄送：省、市食品药品检验所 
浙江省医疗机构制剂注册工作细则.doc
政府机构：国家卫生健康管理委员会 国家市场监督管理总局 浙江卫生健康委员会 浙江省药品监督管理局 浙公网安备33010902000036号
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