浙食药监药通〔2014〕2号

浙江省食品药品监督管理局关于2013年度全省药品批发企业药品质量信用评定情况的通报

各设区市、义乌市食品药品监督管理局：

根据《浙江省药品经营企业药品质量信用分类管理实施办法》规定和2013年各地录入的监管信息和行政处罚情况，结合飞行检查及药品储存温湿度在线监管等工作，省局对2013年度全省药品批发企业的药品质量信用等级进行了综合评定。现将有关情况通报如下：

一、信用信息采集情况

（一）监管信息。2013全年信用管理系统中录入的监管信息共893条，平均每家企业监管信息3.04条次，完成了全年平均不少于两次的监督检查任务（见附件1）。

（二）飞行检查。2013年，省局对药品批发企业共组织了10次飞行检查，飞行检查结果录入信用管理系统，并根据评定标准对发现问题的企业扣除了相应的信用分值。

（三）温湿度在线监管。2013年，药品储存温湿度在线监管系统自动发出有效温湿度整改通知书604份，涉及84家药品批发企业，经企业确认无误后，省局按每份整改通知书扣0.1分的标准，分别扣除了相应企业的信用分值。

二、信用评定结果

截至2013年底，我省药品批发企业（不含非法人企业和专营体外诊断试剂企业）共313家。其中浙江天道医药有限公司、浙江万昌医药股份有限公司、杭州俞同春药材有限公司、国药控股浙江生物制品有限公司、浙江禹杭医药股份有限公司、绍兴市众泰医药药材有限公司、浙江实善医药有限公司共7家为新开办企业；杭州大爱医药有限公司、浙江万马医药销售有限公司、杭州天禄堂中药有限公司、浙江省富阳市医药药材有限公司、浙江纳克莱医药股份有限公司、宁波洛祥医药有限公司、象山医药药材有限公司、浙江鼎盛医药有限公司、温州天水医药有限公司、浙江双溪医药有限公司、浙江台州中西药业有限公司、台州市路桥医药药材有限公司、台州市华东保健药品有限公司共13家暂停经营，上述20家企业不参与本次评定，全省实际列入评定的企业共293家。经综合评定：AA级企业63家，占参评企业的21.5％；A级企业153家，占参评企业的52.2％；B级（基本守信）企业58家，占参评企业的19.8％；C级（轻微失信）企业12家，占参评企业的4.1％；D级（严重失信）企业7家，占参评企业的2.4％（见附件2）。

三、存在问题和下步工作要求

2013年部分市县局信用评定工作中存在以下问题：一是检查结果录入时间严重滞后，甚至存在跨年度录入情况，导致信用扣分错误；二是日常监督检查效能不高，未能有效发现企业存在的问题，造成辖区批发企业信用等级偏好的假象；三是对企业存在的问题认定不清、甚至错误，且确认工作不到位，导致企业反复提出疑议。

各级各部门要进一步提高对信用管理工作的重视程度，严格按照“谁检查、谁录入”的原则，加强沟通，分工合作，及时规范采集监管信息，确保当年的监管信息录入、初审、复核工作在年底前全部完成，不发生错录、漏录、重复录等现象。同时对于企业存在的问题要严格依据《浙江省药品经营企业信用评价标准》进行扣分，防止轻扣、漏扣、错扣等情况的出现。

附件：1、各市监管信息汇总分析表

2、2013年度药品批发企业信用等级表

                            浙江省食品药品监督管理局  

                                                                2014年3月19日

附件1：

各市监管信息汇总分析表

地区	参评企业数 （家）	监管信息录入数 （条）	平均每家企业监管信息数（条/家）
杭州	105	325	3.1
宁波	34	82	2.4
温州	26	65	2.5
嘉兴	16	33	2.1
湖州	11	59	5.4
绍兴	16	77	4.8
金华	29	81	2.8
衢州	15	57	3.8
舟山	5	14	2.8
台州	24	64	2.7
丽水	12	36	3.0
合计	293	893	3.04

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

〈注〉信用等级评定划分标准：

  AA级(诚信）：扣分小于等于1分，且上两年（2011、2012年）信用等级均为A级或以上的企业；A级（守信）：扣分小于等于5分的企业；B级（基本守信）：扣分大于5分小于等于13分的企业；C级（轻微失信）：扣分大于13分小于等于21分的企业；D级（严重失信）：扣分大于21分或有直接列入D级情节的企业。

         

 

浙江省食品药品监督管理局办公室    2014年3月19日印发