浙食药监药通〔2015〕2号

浙江省食品药品监督管理局关于2014年度全省

药品批发企业药品质量信用等级

评定情况的通报

各市市场监督管理局（食品药品监督管理局）：

根据《浙江省药品经营企业药品质量信用分类管理实施办法》规定和2014年各地录入的监管信息和行政处罚情况，结合飞行检查及药品储存温湿度在线监管等工作，省局对2014年度全省药品批发企业的药品质量信用等级进行了综合评定。现将有关情况通报如下：

一、信用信息采集情况

2014年，信用管理系统中录入的监管信息共862条，平均每家企业监管信息3.4条次，完成了全年平均不少于两次的监督检查任务（详见附件1）。省局对药品批发企业共组织了34次飞行检查，飞行检查结果录入信用管理系统，并根据评定标准对发现问题的企业扣除了相应的信用分值。药品储存温湿度在线监管系统自动发出有效温湿度整改通知书681份，涉及97家药品批发企业，经企业确认无误后，按每份整改通知书扣0.1分的标准，分别扣除了相应企业的信用分值。

二、信用等级评定结果

截至2014年底，全省药品批发企业（不含非法人企业和专营体外诊断试剂企业）共309家，实际列入评定的企业287家。华东医药（杭州）生物制品有限公司、杭州景岳堂药材有限公司、浙江长典医药有限公司、浙江长广医药股份有限公司、杭州华都医药有限公司、杭州联森医药有限公司、杭州康健友邦医药有限公司、浙江百草医药有限公司、杭州君澜医药贸易有限公司、浙江贝达医药销售有限公司、浙江普洛得邦医药销售有限公司等11家为新开办企业，杭州大爱医药有限公司、浙江纳克莱医药股份有限公司、浙江万马医药销售有限公司、浙江药通医药有限公司、杭州康扬生物医药有限公司、浙江神话医药有限公司、宁波洛祥医药有限公司、宁波百草世家医药有限公司、浙江双溪医药有限公司、浙江台州中西药业有限公司、江山市医药有限公司等11家暂停经营，上述22家企业不参与本次评定。

经综合评定：AA级企业67家，占参评企业的23.3％；A级企业138家，占参评企业的48.1％；B级（基本守信）企业66家，占参评企业的23％；C级（轻微失信）企业4家，占参评企业的1.4％；D级（严重失信）企业12家，占参评企业的4.2％（具体评定结果见附件2）。

三、下步工作要求

各地要进一步提高对信用管理工作的重视程度，严格按照“谁检查、谁录入”的原则，加强沟通，分工合作，及时规范采集监管信息，确保当年的监管信息录入、初审、复核工作在年底前全部完成，不发生错录、漏录、重复录等现象。同时对于企业存在的问题要严格依据《浙江省药品经营企业信用评价标准》进行扣分，防止轻扣、漏扣、错扣等情况的出现。

各市局要将药品质量信用等级评定结果转发县（市、区）局，并以适当的方式及时通报给企业。要严格按照分类管理要求，根据信用等级评定结果，制定针对性的日常监督检查计划，加大对信用等级较差企业的检查频次，促使企业进一步提高药品经营质量管理水平。

附件：1、各市监管信息汇总分析表

2、2014年度药品批发企业信用等级表

浙江省食品药品监督管理局 

2015年4月28日     

附件1：

各市监管信息汇总分析表

地区	参评企业数 （家）	监管信息录入数 （条）	平均每家企业监管 信息数（条/家）
杭州	108	320	2.96
宁波	32	69	2.16
温州	25	76	3.04
嘉兴	16	42	2.63
湖州	9	29	3.22
绍兴	16	93	5.81
金华	27	59	2.19
衢州	14	62	4.43
舟山	5	14	2.80
台州	23	57	2.48
丽水	12	41	3.42
合计	287	862	3.4

〈注〉信用等级评定划分标准：

  AA级(诚信）：扣分小于等于1分，且上两年（2012、2013年）信用等级均为A级或以上的企业；A级（守信）：扣分小于等于5分的企业；B级（基本守信）：扣分大于5分小于等于13分的企业；C级（轻微失信）：扣分大于13分小于等于21分的企业；D级（严重失信）：扣分大于21分或有直接列入D级情节的企业。

       

浙江省食品药品监督管理局办公室    2015年4月28日印发