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互联网购药安全警示

发布时间:2013-08-26信息来源:

1         假药、劣药的判断

1.1什么是假药

假药是指某些药品使用后,对身体健康造成不同程度损害的或虽无损害但使用后却达不到治疗目的而延误病情的某些药品。

《药品管理法》第48条规定,有下列情形之一的,为假药:

(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;

(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品,按假药论处:

(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

(三)变质的;

(四)被污染的;

(五) 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

1.2什么是劣药

劣药的定义:药品成分的含量不符合国家药品标准的。

《药品管理法》规定有下列情形之一的药品,按劣药论处:

(一)未标明有效期或者更改有效期的;

(二)不注明或者更改生产批号的;

(三)超过有效期的;

(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;

(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;

(六)其它不符合药品标准规定的;

1.3常用鉴别假药、劣药的方法

1.3.1首先是“看”。观察药品内外包装,尤其注意观察药品外包装的色泽与细微之处。如最小的字字迹也应清晰可见、间距均匀,印刷套色精致、无错误、无粗糙,药品批号压制清楚,药片、胶囊颗粒大小一致、表面光洁等。另外,观察药粉颜色,可以分辨中成药的真伪。如“日本坐骨腰痛丸“的使用说明上标明含有“人参、田七、杜仲等植物药”。这些植物碾磨成粉后应该呈黄色和灰棕色,如胺霞中倒出的药粉是纯白色的细末,则是假药。

1.3.2其次是“尝”。由于每一种药品的化学成分各异,味道也各不相同,因此尝药也可作为药品简易鉴别的一种好方法。如地奥心血康正品味苦,伪品微香:阿莫灵(羧氦苄青霉素)、利君沙、严迪正品味苦,伪品无味:泼尼松味先微甜后味苦,伪品味甜中带咸,没有苦味。另外,正品的新诺明味先苦后回甜;安乃近味咸;氯霉素味极苦,伪品味与正品之差别较大。

1.3.3再次是“试”。一般地说,淀粉、滑石粉是最常见的假药制造原料,因此,可用家中或身边的一些小物品作“试验”,以之辨识。如鉴别安必仙,可将胶囊里的药粉倒入容器内加水溶化,然后加入两滴碘酐,如果是以淀粉为原料的假药,水溶液马上变成淡淡的蓝色,而正品安必仙不变颜色。另外,用滑石粉制成的假药用火烧灼不燃,且见水崩解速度大大快于正品药片。

1.3.4另外,还有不少药品可以其独特的性质进行鉴别,如复方新诺明,燃烧后遗留油迹,犹如烧油毛毡。利君沙易燃,烧后也存留油迹等。达克宁、息斯敏等药品的说明书有明显的特征:打开一盒未开封的外包装,正品说明书折叠方法为多次对折而成,且纸质较薄。假昌产品说明书大多折叠凌乱,少数虽折叠整齐,但说明书纸质较厚。

2         假药、劣药的危害性

药品作为治病救人的特殊商品,与使用者的生命息息相关。使用假药、劣药,轻者会贻误治疗,重者会危及生命安全。

2..1 贻误治疗:使用假药、劣药,不仅不能治病,而且会掩盖病症、延长病程,常常会因贻误治疗而致病情恶化。

2.2 产生药源性疾病:使用假药,可能产生药源性疾病,严重者可以致残,如耳聋、失明、大脑迟钝、神智不清、偏瘫等。另外孕妇使用假药可致胎儿畸形、痴呆、智商低下,甚至死胎。

2.3 影响发育:儿童使用假药,可致发育迟缓,智商下降。

2.4 中毒:儿童和老年人对一些毒性较大的药品非常敏感,使用某些假药,可致人于死地。

2.5假药、劣药充斥市场,严重扰乱市场秩序,危害行业健康发展。

2.6严重损害我国在国际社会上的形象。

3         如何避免买到假药、劣药?

3.1零售药店和医疗机构,如何从合法的正规网站购药

零售药店和医疗机构单位应从合法的B2B网站采购药品。

合法的售药网站须经国家食品药品监督管理总局审批,获得《互联网药品信息服务资格证书》、《互联网药品交易服务资格证书》。B2B平台的服务范围为“与其他企业进行药品交易”(即药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易);B2C平台的服务范围为“为个人消费者提供药品”(即通过互联网将药品直接销售给消费者个人)。

能在网站首页的显著位置,找到《互联网药品交易服务资格证书》编号或证书扫描件,才是正规合法、可信的售药平台。

3.2 如何判断售药网站是否合法?

登录国家药品监督管理总局网站(域名:sfda.gov.cn)“数据查询”栏目(http://www.sfda.gov.cn),可查询获知网址获有合法资质的售药网站信息。

截止到2013年8月20日为止,我国已有162家医药企业取得《互联网药品交易服务资格证书》,其中包括:8家第三方电子交易平台、50家医药批发企业、104家医药连锁药店。

4         常见的购药安全警示语

据药监人员介绍,犹如烟盒上印有‘吸烟有害健康’一样,药品说明书也有相关“警示语”。 根据《药品说明书和标签管理规定》,为保障患者安全用药,药品说明书和标签上应提示该药所具有的严重不良反应、禁忌、使用对象范围及潜在危害等,这样消费者用药才更加安全。

处方药外包装盒上印有:“必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品”安全警示语

非处方药外包装盒上印有:“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”安全警示语。

消费者在购药或用药时,应特别注意阅读药品外包装或说明书上的安全警示语以确保用药安全。

5         其它注意事项

除了上述鉴别方法外,在购买药品时,还须注意以下几点:

5.1购药渠道。在经济不发达地区、偏远山区,无证诊所、无证药店比比皆是。这些诊所和药店正是假药藏身之地。因此。要特别注意在合法的正规医院和有经营证的药店购药

5.2不贪便宜。假药的实际成本只有真药的1/10左右,假药贩子常常以比正品略低的价格销售假药。因此,在购药时切莫将眼光投向价格,以免上当受骗。

5.3加强自我保护意识。当对所购药品或所用药品质量存在质疑时,可将相关的物证,如病历、处方、购药发票、收据、药品内外包装、药品、他人见证等,一并送当地药品监督管理局或消费者协会,供鉴定之用,以维护自身的合法权益。

6         投诉举报联系方式及投诉举报人须知

6.1投诉举报联系方式

国家食品药品监管总局投诉举报中心(举报电话:12331);

浙江食品药品监督管理局举报中心(举报电话0571-88888222);传真:0571-88903364。

 

网上举报投诉信箱:浙江省食品药品监督管理局网(http://www.zjfda.gov.cn/)

6.2投诉举报人须知

浙江省食品药品监督管理局监察稽查分局接受群众对有关药品、医疗器械违法行为的举报投诉。

6.2.1业务受理范围:

6.2.1 .1生产、销售假劣药品、医疗器械,生产假劣保健食品;

6.1.2.2 未取得《药品生产许可证》、《医疗器械生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》生产、经营药品、医疗器械的行为,无《保健食品生产许可证》生产保健食品;

6.1.2.3 未取得《医疗机构制剂许可证》生产医院制剂的行为;

6.1.2.4 法律、法规或规章规定应由药监部门查处的行为。

6.2.2鼓励实名举报:
 举报投诉人应尽量提供真实的联系方式(包括电话、邮编、通讯地址、电子邮箱等信息),以方便进一步了解情况,有利于举报投诉得到及时、顺利、有效的处理并将处理结果反馈举报投诉人。

6.2.3举报投诉注意事项:
为了提高举报投诉处理的效率,缩短核查时间,举报投诉者应尽量提供被举报药品、医疗器械的名称、规格、包装、批准文号(注册证号)、生产批号、有效期、生产厂家,以及违法单位的名称、地址、电话、违法者姓名等信息,力求对违法事实有详细的描述,并提供所购物品的发票及实物等。
目前全省范围内已开通专线号码“96311”,为全省药监系统统一举报投诉电话,接受群众的举报投诉。

6.2.4相关途径指南:

若对所购药品、医疗器械、保健食品的价格有疑问,可以拨打电话12358向物价部门咨询或投诉。

若遇到药品、医疗器械、保健食品违法广告、药品购销活动中的回扣、以及其他不正当竞争行为时,应向工商行政管理部门举报。工商部门的举报投诉电话为96315、12315。
若因诊疗活动引起药品(医疗器械)医疗纠纷、医疗事故等有关问题的;药品(医疗器械)购销活动中的回扣问题涉及医疗机构的;在市场上购买保健食品有质量问题的;应向卫生部门举报。省卫生厅举报投诉电话为87709083或96301。

注:投诉人信息表格模板可在浙江食品药品监督管理局网站(http://www.zjfda.gov.cn)投诉举报栏目中下载。
2013-08-26